Erfaren Regulatory Affairs Specialist

”Du bliver en del af et meget stærkt og samarbejdende team med høj faglighed. Og du arbejder med alle aspekter af regulatorisk arbejde, både i bredden og i dybden,” fortæller CEO, Gitte Alstrøm.

Velkommen til din nye arbejdsplads
A-consult, en del af AlfaNordic Group, tilbyder konsulentservice inden for Regulatory Affairs, Quality Assurance og Pharmacovigilance, herunder til lægemidler, naturlægemidler, kosttilskud, medicinsk udstyr og kosmetik. Vi har 36 års erfaring i branchen og vores kompetente konsulenter arbejder som brugerrepræsentanter og eksperter i projekter og produktioner, både i Danmark og internationalt. 

En alsidig regulatorisk rolle

Som Regulatory Affairs Specialist arbejder du med et bredt spekter af regulatorisk arbejde, herunder ekstern service til vores klienter og intern support til vores øvrige regulatoriske kolleger. Du arbejder med både danske, nordiske og internationale virksomheder, og du bliver kontaktperson for udvalgte kunder. Dit arbejde er primært inden for Life Cycle Management, og indebærer at du: 

•         i samarbejde med kunderne afklarer og beskriver deres behov samt vurderer tidsforbrug
•         klargør og indsender ansøgninger, variationer mv. samt opdaterer og skriver pakkemateriale
•         udfører oversættelser og korrektur
•         udarbejder registreringsstrategier
•         samarbejder og vedligeholder kunderelationer.

Et værdibaseret team med høj faglighed i centrum

Du bliver en del af et team af 12 kompetente konsulenter, som dagligt rådgiver vores kunder med registrering af lægemidler og medicinsk udstyr. Dine nye kolleger er både nyuddannede og erfarne, og fælles for os er, at vi samarbejder og hjælper hinanden inden for hvert vores kompetenceområde. Vi har en høj grad af videndeling for at få opgaverne løst bedst muligt, og du får en bred og værdifuld indsigt i pharmabranchen samt rig mulighed for at bygge videre på dine færdigheder. Samtidig har vi et velfungerende kontorfællesskab med en god kantine, og vi afholder jævnligt sociale arrangementer, som tæller alt fra vinter- og sommerfester til glaspustning og julearrangementer.

”Vi har et stærkt værdisæt med fokus på blandt andet rummelighed og frihed under ansvar. Og så har vi et rigtig godt sammenhold og passer godt på hinanden. Der er altid en hjælpende hånd og en god stemning.” – Gitte

Har du erfaring fra en lignende stilling?

• Du har gerne en akademisk naturvidenskabelig uddannelse samt solid erfaring (minimum 5 år) inden for Regulatory Affairs herunder lægemidler og/eller medicinsk udstyr – allerhelst fra en medicinalvirksomhed samt måske endda både et moder- og datterselskab.
• Du er på effektiv vis i stand til at løse opgaverne baseret på indsigt i kundens processer og problemstillinger kombineret med forståelse for de relevante EU-direktiver.
• Du er vant til selvstændigt at udføre de nævnte opgaver inden for Life Cycle Management.
• Du har højst sandsynligt et sikkert overblik over EU’s regler, guidelines og procedurer, og du er vant til at være i tæt kontakt med myndigheder.
• Du taler og skriver dansk og engelsk på højt niveau.

”Du skal trives i tæt kontakt med mange kunder og kunne overskue mange forskellige opgaver inden for dit fag. Og så skal du glæde dig til at blive en del af vores team,” slutter Gitte.

Er du interesseret?
Stillingen er primært placeret i Herlev, hvor vi har til huse i dejlige lokaler sammen med AlfaNordic. Men vi er fleksible, så der også er mulig hed for at arbejde hjemme afhængig af opgaverne, ligesom dit arbejde i perioder kan foregå på kundernes lokationer. Da vi løbende behandler ansøgninger, vil vi anbefale dig at søge hurtigst muligt.
Send din ansøgning til os pr. mail til job@a-consult.dk.

Vi glæder os til at høre fra dig.

Læs mere om A-consult her: http://www.a-consult.com

Læs mere om AlfaNordic her: www.alfanordic.com